Український ринок косметики переживає найбільшу регуляторну трансформацію за останні десятиліття. З 3 серпня 2024 року діє Технічний регламент на косметичну продукцію, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 20.01.2021 № 65, розроблений на основі європейського Регламенту (ЄС) № 1223/2009. Законодавець передбачив перехідний період 2 роки, і його завершення — 3 серпня 2026 року, тож часу на підготовку залишається обмаль.
Після цієї дати введення в обіг косметичної продукції без нотифікації буде незаконним. Старі висновки СЕС більше не «рятуватимуть», а продукція, що не відповідає новим вимогам, підлягатиме вилученню з ринку, а на бізнес чекатимуть штрафи.
У цій статті розповідаємо, що таке нотифікація, кого вона стосується і як підготуватися, щоб не отримати штрафів.
Що таке нотифікація і чим вона не є
Нотифікація — це обов'язкове електронне подання інформації про косметичний продукт до Системи електронної нотифікації МОЗ України до введення продукту в обіг. Портал працює за аналогом європейської системи CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) та адмініструється Міністерством охорони здоров'я, а технічну підтримку забезпечує ДП «Електронне здоров'я». Порядок нотифікації затверджено наказом МОЗ від 18.12.2023 № 2147.
Нотифікуючи продукт, відповідальна особа офіційно підтверджує: відсутність у складі CMR-речовин (канцерогенних, мутагенних, токсичних для репродукції), відсутність заборонених речовин із додатка 2 до Технічного регламенту, а також дотримання обмежень для речовин із додатків 3–6, якщо вони використовуються. Іншими словами, підпис у Системі це не формальність, а прийняття на себе повної відповідальності за склад продукту.
Кого стосуються нові правила
Коло значно ширше, ніж здається на перший погляд. Вимоги регламенту стосуються не лише виробників косметики, а й:
- імпортерів, які ввозять продукцію з-за кордону, включно з країнами ЄС;
- дистриб'юторів та розповсюджувачів — торговельних мереж, аптек, інтернет-магазинів;
- салонів краси, клінік, готелів, які використовують або надають косметичну продукцію клієнтам.
Ключова фігура цього регламенту — відповідальна особа. Це виробник, імпортер або призначена ними юридична чи фізична особа в Україні, яка відповідає за відповідність кожного продукту вимогам регламенту, здійснює нотифікацію та підтримує документацію в актуальному стані. Без відповідальної особи в Україні законно ввести косметику в обіг неможливо.
Окремо звертаємо увагу імпортерів європейської продукції: нотифікація в системі CPNP (ЄС) не визнається в Україні автоматично.